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TUhjnbcbe - 2020/12/2 11:15:00
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随机、双盲、二级脑卒中预防评估口服凝血酶抑制剂达比加群酯与乙酰水杨酸治疗不明原因的栓塞性卒中患者的疗效和安全性比较(RE-SPECTESUS)试验验证了达比加群在预防来源不明的栓塞性卒中患者复发性卒中方面优于阿司匹林的假设。近日,德国杜伊斯堡埃森大学医学院著名神经科专家Hans-ChristophDiener等人发表在Stroke上的一项RE-SPECTESUS试验探索性亚组分析,研究了年龄、肾功能(预先确定)和达比加群剂量(事后确定)对卒中复发率和大出血的影响。

研究方法

RE-SPECTESUS研究是一项多中心、随机、双盲试验,对于年龄≥75岁和/或肌酐清除率为30至50ml/min的患者给予达比加群或mg,每日两次的治疗方式与阿司匹林mg,每日一次相比较。主要结果是复发性卒中。

研究结果

该试验于年12月~年1月对名患者进行了研究,结果显示与阿司匹林相比,达比加群在预防不明原因的栓塞性卒中患者复发性卒中方面并没有显示出优越性。然而,在符合达比加群较低剂量的人群中,达比加群与阿司匹林相比,卒中复发率更低(7.4%vs.13.0%;危险比HR0.57[95%CI0.39-0.82];相互作用P=0.01)。这主要是由年龄≥75岁的亚组(7.8%vs.12.4%;HR0.63[95%CI0.43-0.94];相互作用P=0.10)驱动的。肾功能下降的患者中,与阿司匹林相比,达比加群的卒中发生率较低。无论肾功能如何,两种治疗方法的大出血风险相似,但在老年患者中,达比加群与阿司匹林相比,出血率有降低的趋势。

研究结论

在RE-SPECTESUS亚组分析中,与阿司匹林相比,达比加群在符合达比加群低剂量的患者中降低了卒中复发率。这些结果是假设生成(hypothesis-generating)的。阿司匹林仍然是不明原因的栓塞性卒中患者的标准抗血栓治疗药物。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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