注射用丹参多酚酸临床试验
受试者招募
尊敬的患者:
您好!我院伦理委员会已批准一项“国家重点研发计划课题”(课题编号YFC)-注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中(恢复期)有效性、安全性的多中心、单臂、开放临床研究。该研究计划在全国40家医疗单位同步进行。
研究背景注射用丹参多酚酸是天士力之骄药业有限公司生产的治疗缺血性脑卒中的中药注射剂,目前该药已经获得国家药品生产许可证(国药准字),临床上广泛用于缺血性脑卒中的治疗。我院即将开展一项注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中(恢复期)有效性、安全性的多中心、单臂、开放临床研究,现公开招募缺血性脑卒中(恢复期)患者。
入选要求1)缺血性脑卒中(发病7天~3个月,不包含7天,包含3个月)者;
2)神经功能缺损程度NIHSS评分在4~20分(包括边界值);
3)年龄18岁及其以上,性别不限;
4)首次发病者;或曾有发病史,未留有肢体瘫痪等后遗症,且不影响本次NIHSS评分,mRS评分≤1分者;
5)入选时mRS评分(大于等于)2分者;
6)自愿签署知情同意书。
联系我们若您希望进一步了解该临床研究的相关事宜(包括相关的获益与风险),医院内二科:
王医生
耿主任