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TUhjnbcbe - 2021/1/20 17:26:00

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阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗凝血剂Brilinta(ticagrelor,替卡格雷)一个新的适应症,联合阿司匹林,用于治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)的患者,降低后续卒中风险。在全球范围内,卒中是致残和死亡的首要原因。此次新适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。值得一提的是,Brilinta+阿司匹林是FDA批准的第一种可降低这些高危患者后续卒中风险的双效抗血小板疗法。目前,替卡格雷的新适应症申请正在接受中国、欧盟监管机构的审查。此次批准基于心血管预后III期THALES试验的结果。该试验表明,在发生急性缺血性卒中或TIA后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta(90mg,每日2次)联合阿司匹林持续治疗30天,使卒中和死亡的主要复合终点风险在统计学上显著降低。卒中(图片来源:medlife.
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