AFFINITY是一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验，在澳大利亚（n=29）、新西兰（n=4）和越南（n=10）的43家医院中风单位进行。符合条件的患者为成人（年龄≥18岁），在过去2-15天内临床诊断为急性中风，脑部影像学检查与缺血性或出血性中风一致，且持续性神经功能缺损导致改良Rankin量表（mRS）评分为1分或以上。患者通过网络系统被随机分配1:1，口服氟西汀胶囊20mg或匹配的安慰剂，为期6个月。对患者、护理人员、调查人员和结果评估人员隐瞒治疗分配。主要结果是6个月时由mRS测量的功能状态。主要分析是6个月时mRS的有序逻辑回归，调整最小变量。根据患者的治疗分配进行初步和安全性分析。
实验结果显示，年1月11日至年6月30日，在澳大利亚（n=）、新西兰（n=42）和越南（n=）招募了名患者，其中名患者被随机分配到氟西汀，名患者被随机分配到安慰剂组。试验治疗平均持续时间天（SD48·1）。6个月时，氟西汀组例（97%）患者和安慰剂组例（99%）患者均获得mRS数据。氟西汀组和安慰剂组mRS类分布相似（调整后的共同比为0.94，95%CI0.76-1.15；p=0.53）。与安慰剂组相比，氟西汀组患者在6个月时跌倒次数较多（20[3%]与7[1%]；p=0.）、骨折（19[3%]与6[1%]；p=0.）、癫痫发作（10[2%]与2[1%]；p=0.）。
综上所述，氟西汀可以改善情绪，但有重要的副作用，特别是骨折。对AFFINITY、FOCUS和EFFECTS试验的计划个体患者数据荟萃分析将在评估氟西汀对重要患者亚组(如轻偏瘫、严重中风和认知障碍患者)功能结果的影响方面产生更高的精确度。
参考文献：Hankey,GraemeJ.etal.Safetyandefficacyoffluoxetineonfunctionalout