单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)治疗急性缺血性脑卒中的受试者招募
尊敬的先生/女士:
您好!我院神经内科正在进行“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”,此研究在全国约32家医院同步开展。
★受试者基本条件
1.哪些人适合参加本研究
(1)18≤年龄≤80岁;
(2)发病48小时以内的缺血性脑卒中患者;
(3)基线时4≤NIHSS量表评分≤20;
(4)患者或合法监护人签署研究知情同意书。
2.哪些人不适合参加本研究
(1)头颅CT/MRI提示颅内出血性疾病;
(2)既往有脑卒中史,此次卒中发病前改良Rankin评分>2分者;
(3)因本次发病需进行静脉溶栓或紧急及近期(90天内)的血管内治疗的患者;
(4)合并遗传性糖脂代谢异常;
(5)既往有癫痫病史或成年后有痫性发作史者;
(6)合并有其他影响肢体活动功能的疾病者;
(7)过敏体质、对试验用药品或其辅料过敏或禁忌症者;
(8)筛选前3个月内发生急性心肌梗死或恶性心律失常者;
(9)筛选前28天内接受过重大手术,或计划在试验期间进行手术者;
(10)合并严重肝肾功能损害的患者;
(11)患有恶性肿瘤史等;
(12)有精神疾病、重度抑郁症、酒精依赖者或有药物滥用史者;
(13)筛选前3个月参加过其他临床研究者等。
如初步符合以上入选条件且有意向者,请与以下医生联系获知详细信息。
★联系医生及李医生()
(版本号:V1.1.1_医院专用版;版本日期:年10月08日)
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