医学界特邀医院徐安定教授,分享全球神经保护治疗现状和依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上市的临床意义。
徐安定教授博士,二级教授/主任医师,博导
暨南大学医学部副主任
成就与荣誉医院/第一临床医学院院长医院脑血管病中心主任
广东省医学领*人才、中国卒中学会副会长、中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会副主任委员、广东省卒中学会会长、医院协会副会长、广东省医师协会副会长暨神经病学分会顾问、广东省医学会常务理事神经病学分会副主委
近十年负责国家自然科学基金及其他省部级各类基金等项目30余项,基金总额余万元。主编、副主编、参编专著6部,参编本科教材2部。发表论文余篇,其中SCI论文60余篇。多个全国、国际会议学术委员及应邀学术讲座专家。
参与中国脑血管病指南、系列专家共识的制定,并主持数部专家共识/指南写作。
视频01神经保护剂临床研发屡次失利,亟待突破早期血管再通是挽救脑卒中患者生命的理想治疗方案。但在临床实践中,血管再通的有效性并不乐观。此外,由于严格的时间窗限制,仍有大量患者未能及时接受治疗。与血管再通相比,急性缺血性脑卒中早期应用神经保护剂具有更广阔的空间。长期以来,神经保护治疗受到了全世界临床研究者的高度重视。然而,尽管有数千种神经保护剂在临床前研究阶段取得了令人满意的效果,但是进到临床之后,几乎无一例外的以失败而告终。依达拉奉是首个被证实具有神经保护作用的药物,并被写入日本急性缺血性卒中临床指南,但由于研究设计等方面的不足,未获欧美国家的广泛认可。而除依达拉奉之外,其他神经保护治疗方案到目前为止尚未被证实具有明显疗效,亟待突破。02炎性反应在脑卒中病理生理中发挥重要作用,为新药开发提供契机卒中发生后,脑神经元出现广泛性坏死、病变,释放出大量炎性因子等。脑血管功能障碍和炎症的发生,进一步加速神经细胞的死亡过程。因此,缺血后炎症反应在缺血性脑卒中的病理生理学过程中占重要地位。针对炎症反应,在过去的20年以来,从基础到转化的研究已经做了很多有意义的探索。研究显示,抑制脑卒中发生之后的炎症反应,可以起到改善神经功能缺损的作用,也可有效降低患者的残疾风险。随着人们对脑卒中炎症反应机制了解的日趋深入,拥有脑靶向性的抗炎症新药研发将成为未来卒中神经保护剂的研究热点。
03双靶点神经保护剂获批上市,抗炎、自由基清除两手抓年7月获批上市的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新)以4:1的比例配比了依达拉奉和右莰醇两种成分。其中依达拉奉具有抗氧化和清除自由基作用,右莰醇具有抗炎作用,二者协同增效,发挥更优的神经保护作用。王拥*教授牵头的大型III期临床研究表明,与依达拉奉单药治疗相比,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液具有明显的优效性。总体而言,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的上市给全球的神经保护治疗注入了一剂“强心针”,也开启了神经保护治疗的新纪元,希望未来尽快在临床实践中应用,并开展更多的临床研究。04脑卒中神经保护治疗探索任重道远,未来可期!神经保护治疗是脑卒中领域的研究热点。但血管再通治疗仍是脑卒中治疗的基础,未来值得进一步探索把神经保护治疗放到患者发病之后立即使用,是否有可能使患者的血管再通治疗时间窗进一步延长,从而使更多的患者获益。
此外,考虑到缺血后级联反应是一个复杂的、多途径、多因素的过程,涉及多种病理机制,使用一种神经保护剂可能难以起到有效的神经保护作用。因此,未来可以参照艾滋病领域的“鸡尾酒疗法”,探讨多重性联合干预措施的神经保护疗效。
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